- Nama generik: valganciclovir
- Bentuk dosis: tidak
- Nama merek lainnya: Valcyte
Apa itu Valganciclovir Hydrochloride?
Awal pengobatan (terapi induksi) dan terapi pemeliharaan (profilaksis sekunder) CMV retinitis pada orang dewasa terinfeksi HIV, termasuk orang-orang dengan acquired immunodeficiency syndrome (AIDS). Juga digunakan untuk manajemen CMV retinitis tertentu yang terinfeksi HIV pasien anak-anak.
Lainnya seperti antivirus, valgansiklovir bukan obat untuk CMV retinitis; kambuh dan/atau perkembangan CMV retinitis mungkin selama atau setelah valgansiklovir terapi.
Retinitis adalah manifestasi klinis yang paling umum dari CMV end-organ penyakit pada pasien yang terinfeksi HIV; idealnya harus dikelola dalam konsultasi dengan dokter mata akrab dengan diagnosis dan pengobatan penyakit retina.
Pilih antivirus regimen untuk pengobatan awal CMV retinitis pada orang yang terinfeksi HIV berdasarkan lokasi dan tingkat keparahan CMV retina lesi, keparahan imunosupresi yang mendasari, bersamaan terapi obat, dan kemampuan pasien untuk mematuhi rejimen pengobatan. Pilih antivirus regimen untuk terapi pemeliharaan berdasarkan lokasi CMV lesi retina, penglihatan pada mata kontralateral, pasien imunologi dan virologi status, dan respon pasien terhadap terapi antiretroviral.
Untuk pengelolaan langsung mengancam penglihatan CMV retina lesi (misalnya, sekitar 1,5 mm dari fovea) di terinfeksi HIV orang dewasa dan remaja, CDC, NIH, dan IDSA menyatakan bahwa pilihan rejimen pengobatan awal (terapi induksi) dengan intravitreal gansiklovir atau intravitreal foscarnet (1-4 dosis yang diberikan selama 7-10 hari) dalam hubungannya dengan valgansiklovir oral (dua kali setiap hari selama 14-21 hari) diikuti dengan terapi pemeliharaan (profilaksis sekunder) dengan valgansiklovir oral (sekali sehari). Salah satu alternatif rejimen yang direkomendasikan oleh para ahli untuk mengancam penglihatan CMV retinitis pada orang dewasa terinfeksi HIV dan remaja intravitreal gansiklovir atau intravitreal foscarnet (1-4 dosis yang diberikan selama 7-10 hari) dalam hubungannya dengan gansiklovir IV (dua kali setiap hari selama 14-21 hari) diikuti dengan terapi pemeliharaan (profilaksis sekunder) dengan valgansiklovir oral (sekali sehari). Sistemik antivirus (tanpa intravitreal antivirus) biasanya memadai untuk pengelolaan CMV retinitis pada pasien dengan lesi perifer.
Untuk pengelolaan CMV retinitis pada yang terinfeksi HIV pasien anak-anak, CDC, NIH, IDSA, dan lain-lain menyatakan bahwa gansiklovir IV adalah obat pilihan untuk pengobatan awal (terapi induksi) dan salah satu dari beberapa pilihan untuk terapi pemeliharaan (profilaksis sekunder). Para ahli ini menyatakan bahwa valgansiklovir oral dapat dipertimbangkan pada anak yang lebih tua dan remaja transisi dari gansiklovir IV untuk valgansiklovir oral untuk menyelesaikan pengobatan dan/atau untuk terapi pemeliharaan perbaikan berikut retinitis.
Karena risiko kambuh, kronis terapi pemeliharaan (profilaksis sekunder) CMV retinitis biasanya dilanjutkan sampai pemulihan kekebalan terjadi sebagai akibat dari efektif terapi antiretroviral. CDC, NIH, dan IDSA menyatakan bahwa penghentian terapi pemeliharaan CMV retinitis dapat dianggap terinfeksi HIV orang dewasa dan remaja jika CMV lesi telah dirawat selama ≥3-6 bulan dan yang tidak aktif dan tidak berkelanjutan (yaitu, 3-6 bulan) peningkatan CD4+ T-cell count untuk >100/mm3 pada respon terhadap terapi antiretroviral. Meskipun keamanan menghentikan terapi pemeliharaan CMV retinitis pada yang terinfeksi HIV pasien anak-anak tidak belajar dengan baik, penghentian terapi tersebut dapat dipertimbangkan pada mereka yang menerima terapi antiretroviral yang berkelanjutan (yaitu, >6 bulan) peningkatan CD4+ T-sel persentase >15% (anak-anak <6 tahun) atau peningkatan CD4+ T-cell count untuk >100/mm3 (anak-anak ≥6 tahun).
Jika terapi pemeliharaan CMV dihentikan, terus reguler oftalmologi pemantauan (optimal setiap 3-6 bulan) untuk deteksi dini CMV kambuh atau pemulihan kekebalan uveitis. Jika CD4+ T-cell count menurun hingga <100/mm3 (dewasa, remaja, anak-anak ≥6 tahun) atau CD4+ T-sel persentase menurun hingga <15% (anak-anak <6 tahun), restart CMV retinitis terapi pemeliharaan.
Ekstraokular Infeksi CMV
Meskipun keamanan dan kemanjuran tidak didirikan untuk pengelolaan ekstraokular infeksi CMV, telah direkomendasikan sebagai alternatif untuk CMV esofagitis atau radang usus pada orang dewasa terinfeksi HIV.
CDC, NIH, dan IDSA negara yang gansiklovir IV biasanya lebih disukai antivirus HIV-orang dewasa yang terinfeksi dengan CMV GI penyakit, tetapi transisi ke valgansiklovir oral dapat dipertimbangkan untuk pengelolaan CMV GI penyakit bila pasien dapat mentolerir dan menyerap obat-obatan oral. Juga dapat mempertimbangkan valgansiklovir untuk manajemen awal CMV esofagitis atau radang usus pada pasien dengan GI gejala yang tidak mengganggu penyerapan oral.
CMV kongenital Penyakit
Meskipun keamanan dan kemanjuran tidak didirikan, telah digunakan untuk manajemen gejala CMV kongenital penyakit.
Transmisi CMV dari ibu yang terinfeksi ke janin mereka terjadi sebagai akibat dari ibu viremia dan infeksi transplasental; perinatal infeksi juga dapat terjadi dari paparan CMV shedding di ibu saluran kelamin. Sekitar 10% dari neonatus dengan infeksi CMV kongenital adalah gejala pada saat lahir; angka kematian sekitar 10% dan kira-kira 50-90% dari gejala yang masih hidup neonatus mengalami morbiditas substansial (mis., retardasi mental, gangguan pendengaran sensorineural, mikrosefali, kejang-kejang). Risiko infeksi CMV kongenital yang dihasilkan dari primary ibu infeksi CMV dapat menjadi lebih tinggi dan penyakit yang lebih parah daripada yang dihasilkan dari reaktivasi ibu infeksi CMV.
AAP dan lain-lain merekomendasikan valgansiklovir dipertimbangkan pada neonatus dengan moderat untuk parah gejala CMV kongenital penyakit (dengan atau tanpa keterlibatan SSP) ketika sebuah antivirus yang ditunjukkan. Rejimen IV gansiklovir baik sendiri atau diikuti oleh valgansiklovir juga telah digunakan.
CDC, NIH, IDSA, dan lain-lain negara mempertimbangkan gansiklovir IV untuk penanganan awal dari gejala CMV kongenital penyakit dengan keterlibatan SSP HIV terkena atau terinfeksi HIV bayi.
Antivirus biasanya tidak direkomendasikan untuk neonatus dengan gejala infeksi CMV kongenital atau hanya sedikit gejala infeksi tanpa bukti keterlibatan SSP.
Pencegahan CMV Infeksi dan Penyakit
Profilaksis untuk mencegah infeksi CMV dan penyakit pada orang dewasa ginjal, jantung, dan ginjal-pankreas penerima transplantasi dianggap berisiko tinggi untuk penyakit ini (CMV-seronegatif penerima/CMV-donor seropositif).
Profilaksis untuk mencegah infeksi CMV dan penyakit pada anak-anak penerima transplantasi ginjal 4 bulan untuk usia 16 tahun dan anak-anak penerima transplantasi jantung 1 bulan sampai 16 tahun dianggap berisiko tinggi (CMV-seronegatif penerima/CMV-donor seropositif).
Meskipun keamanan dan kemanjuran tidak didirikan, telah digunakan untuk pencegahan pengobatan infeksi CMV pada penerima transplantasi organ (ginjal, hati, pankreas).
Telah direkomendasikan untuk profilaksis atau pencegahan pengobatan infeksi CMV pada penerima transplantasi hati, namun keamanan dan kemanjuran tidak berdiri pada orang dewasa atau anak-anak pasien transplantasi hati dan rendah khasiat dilaporkan dalam sebuah studi pada orang dewasa.
Telah digunakan untuk profilaksis atau pencegahan pengobatan infeksi CMV dan penyakit pada sel induk hematopoietik transplantasi (HSCT) penerima.