Panobinostat dan Xenleta (Lefamulin Injection)

Dalam database direktori resmi yang digunakan saat membuat layanan, ditemukan interaksi yang tercatat secara statistik oleh hasil penelitian, yang dapat mengarah pada konsekuensi negatif bagi kesehatan pasien, atau meningkatkan efek positif yang saling menguntungkan. Konsultasi dengan dokter diperlukan untuk menjawab masalah penggunaan obat secara bersamaan.

Konsumen informasi untuk interaksi ini saat ini tidak tersedia.UMUMNYA MENGHINDARI: Panobinostat dapat menyebabkan dosis-tergantung perpanjangan interval QT. Secara teoritis, pemberian bersamaan dengan agen lain yang dapat memperpanjang interval QT dapat mengakibatkan efek aditif dan peningkatan risiko aritmia ventrikel termasuk kabel tips de pointes dan kematian mendadak. Dalam premarketing multiple myeloma trial, perpanjangan QTc dengan nilai-nilai antara 451 480 msec dan antara 481 500 msec terjadi di 10,8% dan 1,3% dari pasien yang menerima panobinostat, masing-masing. Maksimum QTcF peningkatan dari baseline dari 31 sampai 60 msec dan lebih besar dari 60 msec diamati dalam 14,5% dan 0,8% dari panobinostat-pasien yang diobati, masing-masing. Tidak ada episode QTcF perpanjangan melebihi 500 msec dilaporkan dengan panobinostat diberikan dengan dosis 20 mg dalam kombinasi dengan bortezomib dan deksametason dalam multiple myeloma trial. Mengumpulkan data klinis dari lebih dari 500 pasien yang diobati dengan panobinostat monoterapi pada tingkat dosis yang berbeda untuk berbagai indikasi menunjukkan bahwa kejadian CTC Kelas 3 perpanjangan QTc (yaitu, QTcF >500 msec) adalah sekitar 1% secara keseluruhan dan 5% atau lebih dengan dosis 60 mg atau lebih tinggi. Secara umum, risiko dari agen individu atau kombinasi dari agen-agen yang menyebabkan aritmia ventrikel dalam hubungan dengan perpanjangan QT adalah sebagian besar tak terduga tetapi dapat meningkat tertentu yang mendasari faktor-faktor risiko bawaan seperti sindrom QT panjang, penyakit jantung, dan gangguan elektrolit (misalnya, hipokalemia, hipomagnesemia, hipokalsemia). Selain itu, sejauh mana obat-induced perpanjangan QT tergantung pada obat tertentu(s) yang terlibat dan dosis(s) obat(s). MANAJEMEN: penggunaan Bersamaan panobinostat dengan obat-obatan lain yang dapat memperpanjang interval QT umumnya harus dihindari. Anti-emetik obat-obatan dikenal dengan QT memperpanjang risiko seperti dolasetron, granisetron, ondansetron, palonosetron, dan tropisetron dapat digunakan dengan sering ECG monitoring. EKG dan serum elektrolit, seperti kalium, magnesium dan kalsium, harus dipantau sebelum memulai panobinostat terapi dan secara berkala selama pengobatan sebagai klinis yang ditunjukkan. Di premarketing trial, Ekg dilakukan pada awal dan sebelum inisiasi dari masing-masing siklus untuk pertama 8 siklus. Panobinostat tidak boleh dimulai jika baseline QTc lebih besar dari 450 msec. Demikian juga, pengobatan harus dihentikan pada pasien yang mengembangkan perpanjangan QTc 480 msec atau lebih besar sampai pemulihan kurang dari atau sama dengan Kelas 1, kemudian dilanjutkan dengan dosis yang dikurangi. Dalam kasus kekambuhan, terapi harus ditahan sampai pemulihan kurang dari atau sama dengan Kelas 1, kemudian dilanjutkan dengan mengurangi dosis jika diperlukan. Menghentikan secara permanen panobinostat terapi jika Kelas 3 atau 4 perpanjangan QTc tidak menyelesaikan. Pasien harus disarankan untuk mencari perhatian medis segera jika mereka mengalami gejala-gejala yang bisa menunjukkan terjadinya kabel tips de pointes seperti pusing, ringan, pingsan, palpitasi, irama jantung yang tidak teratur, sesak napas, atau sinkop. Referensi "Informasi Produk. Farydak (panobinostat)." Novartis Pharmaceuticals, East Hanover, NJ.

UMUMNYA MENGHINDARI: Panobinostat dapat menyebabkan dosis-tergantung perpanjangan interval QT. Secara teoritis, pemberian bersamaan dengan agen lain yang dapat memperpanjang interval QT dapat mengakibatkan efek aditif dan peningkatan risiko aritmia ventrikel termasuk kabel tips de pointes dan kematian mendadak. Dalam premarketing multiple myeloma trial, perpanjangan QTc dengan nilai-nilai antara 451 480 msec dan antara 481 500 msec terjadi di 10,8% dan 1,3% dari pasien yang menerima panobinostat, masing-masing. Maksimum QTcF peningkatan dari baseline dari 31 sampai 60 msec dan lebih besar dari 60 msec diamati dalam 14,5% dan 0,8% dari panobinostat-pasien yang diobati, masing-masing. Tidak ada episode QTcF perpanjangan melebihi 500 msec dilaporkan dengan panobinostat diberikan dengan dosis 20 mg dalam kombinasi dengan bortezomib dan deksametason dalam multiple myeloma trial. Mengumpulkan data klinis dari lebih dari 500 pasien yang diobati dengan panobinostat monoterapi pada tingkat dosis yang berbeda untuk berbagai indikasi menunjukkan bahwa kejadian CTC Kelas 3 perpanjangan QTc (yaitu, QTcF >500 msec) adalah sekitar 1% secara keseluruhan dan 5% atau lebih dengan dosis 60 mg atau lebih tinggi. Secara umum, risiko dari agen individu atau kombinasi dari agen-agen yang menyebabkan aritmia ventrikel dalam hubungan dengan perpanjangan QT adalah sebagian besar tak terduga tetapi dapat meningkat tertentu yang mendasari faktor-faktor risiko bawaan seperti sindrom QT panjang, penyakit jantung, dan gangguan elektrolit (misalnya, hipokalemia, hipomagnesemia, hipokalsemia). Selain itu, sejauh mana obat-induced perpanjangan QT tergantung pada obat tertentu(s) yang terlibat dan dosis(s) obat(s).

MANAJEMEN: penggunaan Bersamaan panobinostat dengan obat-obatan lain yang dapat memperpanjang interval QT umumnya harus dihindari. Anti-emetik obat-obatan dikenal dengan QT memperpanjang risiko seperti dolasetron, granisetron, ondansetron, palonosetron, dan tropisetron dapat digunakan dengan sering ECG monitoring. EKG dan serum elektrolit, seperti kalium, magnesium dan kalsium, harus dipantau sebelum memulai panobinostat terapi dan secara berkala selama pengobatan sebagai klinis yang ditunjukkan. Di premarketing trial, Ekg dilakukan pada awal dan sebelum inisiasi dari masing-masing siklus untuk pertama 8 siklus. Panobinostat tidak boleh dimulai jika baseline QTc lebih besar dari 450 msec. Demikian juga, pengobatan harus dihentikan pada pasien yang mengembangkan perpanjangan QTc 480 msec atau lebih besar sampai pemulihan kurang dari atau sama dengan Kelas 1, kemudian dilanjutkan dengan dosis yang dikurangi. Dalam kasus kekambuhan, terapi harus ditahan sampai pemulihan kurang dari atau sama dengan Kelas 1, kemudian dilanjutkan dengan mengurangi dosis jika diperlukan. Menghentikan secara permanen panobinostat terapi jika Kelas 3 atau 4 perpanjangan QTc tidak menyelesaikan. Pasien harus disarankan untuk mencari perhatian medis segera jika mereka mengalami gejala-gejala yang bisa menunjukkan terjadinya kabel tips de pointes seperti pusing, ringan, pingsan, palpitasi, irama jantung yang tidak teratur, sesak napas, atau sinkop.

Panobinostat

Nama generik: panobinostat

Nama merek: Farydak

Sinonim: tidak

Apa itu Panobinostat?

Xenleta (Lefamulin Injection)

Nama generik: lefamulin

Nama merek: Xenleta

Sinonim: Xenleta, Xenleta (oral/injection)

Apa itu Xenleta (Lefamulin Injection)?