Sirturo dan Zykadia

Dalam database direktori resmi yang digunakan saat membuat layanan, ditemukan interaksi yang tercatat secara statistik oleh hasil penelitian, yang dapat mengarah pada konsekuensi negatif bagi kesehatan pasien, atau meningkatkan efek positif yang saling menguntungkan. Konsultasi dengan dokter diperlukan untuk menjawab masalah penggunaan obat secara bersamaan.

Konsumen informasi untuk interaksi ini saat ini tidak tersedia.UMUMNYA MENGHINDARI: pemberian bersamaan dengan inhibitor poten dari CYP450 3A4 dapat meningkatkan konsentrasi plasma dari bedaquiline, yang terutama dimetabolisme oleh CYP450 3A4 nya kurang aktif N-monodesmethyl metabolit, M2. Pada sukarelawan sehat, pemberian bedaquiline (400 mg sekali sehari selama 14 hari) dalam kombinasi dengan ketoconazole (400 mg sekali sehari selama 4 hari) meningkat bedaquiline kadar plasma puncak (Cmax), paparan sistemik (AUC) dan palung konsentrasi plasma (Cmin) sebesar 9%, 22% dan 33% masing-masing, dibandingkan dengan administrasi saja. Potensi peningkatan risiko efek samping yang harus dipertimbangkan, termasuk perpanjangan interval QT dan enzim hati dan bilirubin ketinggian. MEMONITOR: Bedaquiline dapat menyebabkan dosis-terkait perpanjangan interval QT. Secara teoritis, pemberian bersamaan dengan agen lain yang dapat memperpanjang interval QT dapat mengakibatkan efek aditif dan peningkatan risiko aritmia ventrikel termasuk kabel tips de pointes dan kematian mendadak. Dalam satu studi klinis, yang berarti peningkatan Fridericia-dikoreksi interval QT (QTcF) adalah 9.9 msec dalam mata pelajaran yang menerima bedaquiline dan 3.5 msec pada subyek yang menerima plasebo setelah minggu pertama pengobatan. Terbesar berarti peningkatan QTc selama 24 minggu bedaquiline pengobatan 15.7 msec, dibandingkan dengan 6,2 msec untuk plasebo pada minggu ke-18. QT meningkat dari baseline pada kelompok bedaquiline bertahan bahkan setelah pengobatan dihentikan. Tidak ada kasus didokumentasikan dari kabel tips de pointes pada keamanan database. Secara umum, risiko dari agen individu atau kombinasi dari agen-agen yang menyebabkan aritmia ventrikel dalam hubungan dengan perpanjangan QT adalah sebagian besar tak terduga tetapi dapat meningkat tertentu yang mendasari faktor-faktor risiko bawaan seperti sindrom QT panjang, penyakit jantung, dan gangguan elektrolit (misalnya, hipokalemia, hipomagnesemia). Selain itu, sejauh mana obat-induced perpanjangan QT tergantung pada obat tertentu(s) yang terlibat dan dosis(s) obat(s). MANAJEMEN: penggunaan Bersamaan ampuh CYP450 3A4 inhibitor seperti ceritinib, klaritromisin, ketoconazole, posaconazole, saquinavir, telithromycin, dan vorikonazol diberikan secara sistemik selama lebih dari 14 hari berturut-turut dan umumnya harus dihindari selama pengobatan dengan bedaquiline kecuali manfaat yang diantisipasi lebih besar daripada risiko. Karena agen ini juga dapat menyebabkan perpanjangan interval QT, hati-hati dianjurkan ketika mereka digunakan bersama-sama dengan bedaquiline. EKG, serum elektrolit (kalium, magnesium, kalsium), dan tes fungsi hati (ALT, AST, alkali fosfatase, bilirubin) harus dipantau sebelum memulai terapi bedaquiline dan secara berkala selama pengobatan sesuai dengan label produk. Hipokalemia, hipomagnesemia, dan hipokalsemia harus dikoreksi sebelum bedaquiline administrasi. Semua QT-memperpanjang-obatan termasuk bedaquiline harus terganggu pada pasien yang mengembangkan signifikan secara klinis aritmia ventrikel atau QTcF interval yang lebih besar dari 500 msec dikonfirmasi oleh mengulang EKG. Pasien harus disarankan untuk mencari perhatian medis segera jika mereka mengalami gejala-gejala yang bisa menunjukkan terjadinya kabel tips de pointes seperti pusing, ringan, pingsan, palpitasi, irama jantung yang tidak teratur, sesak napas, atau sinkop. Pasien juga harus mencari perhatian medis jika mereka mengalami potensi tanda-tanda dan gejala hepatotoksisitas seperti demam, ruam, gatal-gatal, anoreksia, mual, muntah, kelelahan, malaise, nyeri kuadran kanan atas, urin berwarna gelap, tinja berwarna pucat, dan penyakit kuning. Referensi "Informasi Produk. Sirturo (bedaquiline)." Janssen Pharmaceuticals, Titusville, NJ.

UMUMNYA MENGHINDARI: pemberian bersamaan dengan inhibitor poten dari CYP450 3A4 dapat meningkatkan konsentrasi plasma dari bedaquiline, yang terutama dimetabolisme oleh CYP450 3A4 nya kurang aktif N-monodesmethyl metabolit, M2. Pada sukarelawan sehat, pemberian bedaquiline (400 mg sekali sehari selama 14 hari) dalam kombinasi dengan ketoconazole (400 mg sekali sehari selama 4 hari) meningkat bedaquiline kadar plasma puncak (Cmax), paparan sistemik (AUC) dan palung konsentrasi plasma (Cmin) sebesar 9%, 22% dan 33% masing-masing, dibandingkan dengan administrasi saja. Potensi peningkatan risiko efek samping yang harus dipertimbangkan, termasuk perpanjangan interval QT dan enzim hati dan bilirubin ketinggian.

MEMONITOR: Bedaquiline dapat menyebabkan dosis-terkait perpanjangan interval QT. Secara teoritis, pemberian bersamaan dengan agen lain yang dapat memperpanjang interval QT dapat mengakibatkan efek aditif dan peningkatan risiko aritmia ventrikel termasuk kabel tips de pointes dan kematian mendadak. Dalam satu studi klinis, yang berarti peningkatan Fridericia-dikoreksi interval QT (QTcF) adalah 9.9 msec dalam mata pelajaran yang menerima bedaquiline dan 3.5 msec pada subyek yang menerima plasebo setelah minggu pertama pengobatan. Terbesar berarti peningkatan QTc selama 24 minggu bedaquiline pengobatan 15.7 msec, dibandingkan dengan 6,2 msec untuk plasebo pada minggu ke-18. QT meningkat dari baseline pada kelompok bedaquiline bertahan bahkan setelah pengobatan dihentikan. Tidak ada kasus didokumentasikan dari kabel tips de pointes pada keamanan database. Secara umum, risiko dari agen individu atau kombinasi dari agen-agen yang menyebabkan aritmia ventrikel dalam hubungan dengan perpanjangan QT adalah sebagian besar tak terduga tetapi dapat meningkat tertentu yang mendasari faktor-faktor risiko bawaan seperti sindrom QT panjang, penyakit jantung, dan gangguan elektrolit (misalnya, hipokalemia, hipomagnesemia). Selain itu, sejauh mana obat-induced perpanjangan QT tergantung pada obat tertentu(s) yang terlibat dan dosis(s) obat(s).

MANAJEMEN: penggunaan Bersamaan ampuh CYP450 3A4 inhibitor seperti ceritinib, klaritromisin, ketoconazole, posaconazole, saquinavir, telithromycin, dan vorikonazol diberikan secara sistemik selama lebih dari 14 hari berturut-turut dan umumnya harus dihindari selama pengobatan dengan bedaquiline kecuali manfaat yang diantisipasi lebih besar daripada risiko. Karena agen ini juga dapat menyebabkan perpanjangan interval QT, hati-hati dianjurkan ketika mereka digunakan bersama-sama dengan bedaquiline. EKG, serum elektrolit (kalium, magnesium, kalsium), dan tes fungsi hati (ALT, AST, alkali fosfatase, bilirubin) harus dipantau sebelum memulai terapi bedaquiline dan secara berkala selama pengobatan sesuai dengan label produk. Hipokalemia, hipomagnesemia, dan hipokalsemia harus dikoreksi sebelum bedaquiline administrasi. Semua QT-memperpanjang-obatan termasuk bedaquiline harus terganggu pada pasien yang mengembangkan signifikan secara klinis aritmia ventrikel atau QTcF interval yang lebih besar dari 500 msec dikonfirmasi oleh mengulang EKG. Pasien harus disarankan untuk mencari perhatian medis segera jika mereka mengalami gejala-gejala yang bisa menunjukkan terjadinya kabel tips de pointes seperti pusing, ringan, pingsan, palpitasi, irama jantung yang tidak teratur, sesak napas, atau sinkop. Pasien juga harus mencari perhatian medis jika mereka mengalami potensi tanda-tanda dan gejala hepatotoksisitas seperti demam, ruam, gatal-gatal, anoreksia, mual, muntah, kelelahan, malaise, nyeri kuadran kanan atas, urin berwarna gelap, tinja berwarna pucat, dan penyakit kuning.

Sirturo

Nama generik: bedaquiline

Nama merek: Sirturo

Sinonim: tidak

Apa itu Sirturo?

Zykadia

Nama generik: ceritinib

Nama merek: Zykadia

Sinonim: tidak

Apa itu Zykadia?