- Nama generik: dabigatran
- Bentuk dosis: tidak
- Nama merek lainnya: Pradaxa
Apa itu Dabigatran Etexilate Mesylate?
Pengurangan dalam risiko stroke dan emboli sistemik pada pasien dengan atrial fibrilasi nonvalvular.
Beberapa bukti menunjukkan bahwa dabigatran 150 mg dua kali sehari dapat menghasilkan yang serupa atau segala hasil pada pasien tersebut dibandingkan dengan warfarin.
American College of Chest Physicians (ACCP), American Stroke Association (ASA), ACC, AHA, dan para ahli lainnya saat ini merekomendasikan bahwa antitrombotik terapi yang akan diberikan kepada semua pasien dengan atrial fibrilasi nonvalvular (misalnya, fibrilasi atrium dengan tidak adanya rematik mitral stenosis, katup jantung palsu, atau mitral valve repair) yang dianggap berada pada peningkatan risiko stroke, kecuali kontraindikasi.
Terapi antitrombotik pada pasien dengan atrial flutter umumnya dikelola dalam cara yang sama seperti pada pasien dengan atrial fibrilasi.
Pilihan terapi antitrombotik didasarkan pada pasien risiko untuk stroke dan pendarahan. Secara umum, oral terapi antikoagulan (tradisional warfarin) dianjurkan pada pasien dengan moderat untuk risiko tinggi stroke dan cukup rendah risiko perdarahan, sedangkan aspirin atau tidak antitrombotik terapi dapat dipertimbangkan pada pasien dengan risiko rendah stroke. Pasien dianggap berada pada peningkatan risiko stroke umumnya termasuk orang-orang dengan sebelum stroke iskemik atau TIA, usia lanjut (misalnya, ≥75 tahun), riwayat hipertensi, diabetes mellitus, atau CHF. Selain itu, seks perempuan dianggap penting faktor risiko untuk stroke pada pasien dengan fibrilasi atrium, terutama pada pasien ≥75 tahun.
ACCP dan ahli lain menyarankan penggunaan dabigatran sebagai alternatif untuk warfarin pada pasien yang dipilih dengan atrial fibrilasi pada peningkatan risiko stroke (misalnya, warfarin-naif pasien, orang-orang dengan kesulitan mempertahankan terapi INRs dengan warfarin, mereka mengambil beberapa obat yang dapat berinteraksi dengan warfarin). Warfarin dapat terus menjadi pilihan pada pasien tertentu seperti orang-orang dengan insufisiensi ginjal atau penyakit hati, riwayat dispepsia atau ulkus GI, hemodinamik penting penyakit katup jantung atau katup jantung palsu, dan mereka yang sudah pencapaian yang sangat baik kontrol antikoagulan dengan warfarin (misalnya, INR dalam kisaran terapeutik >70% dari waktu).
Relatif efikasi dan keamanan dabigatran dan non-vitamin K antagonis oral antikoagulan (misalnya, apixaban, rivaroxaban) tetap dapat sepenuhnya dijelaskan.
AHA ASA dan menyatakan bahwa apixaban, dabigatran, atau rivaroxaban dapat menjadi alternatif yang berguna untuk warfarin untuk pencegahan stroke dan sistemik tromboemboli pada wanita yang dipilih dengan paroksismal atau permanen fibrilasi atrium dan faktor-faktor risiko tertentu yang tidak memiliki katup jantung palsu atau hemodinamik penting penyakit katup, gagal ginjal (Clcr <15 mL/menit), berat badan rendah (<50 kg), atau lanjutan penyakit hati (gangguan dasar pembekuan fungsi).
Ketika memilih yang tepat antikoagulan, mempertimbangkan pasien individu risiko stroke dan perdarahan; kepatuhan pasien, preferensi, dan komorbiditas; biaya; ketersediaan agen untuk membalikkan efek antikoagulan dalam hal komplikasi perdarahan; ketersediaan fasilitas untuk memantau INR; dan tingkat saat ini INR kontrol pada pasien yang sudah mengambil warfarin.
Jangan digunakan pada pasien dengan prostetik mekanik katup jantung; peningkatan resiko tromboemboli dan perdarahan peristiwa-peristiwa yang diamati pada pasien tersebut menerima dabigatran dibandingkan dengan terapi warfarin.
Efikasi dan keamanan tidak dievaluasi pada pasien dengan bentuk-bentuk lain dari penyakit katup jantung, termasuk orang-orang dengan bioprosthetic katup jantung; penggunaan tidak dianjurkan pada pasien tersebut.
Pengobatan dan Pencegahan Sekunder dari DVT dan/atau PE
Pengobatan dan pencegahan sekunder akut DVT dan/atau PE setelah awal pengobatan dengan antikoagulan parenteral selama 5-10 hari.
Juga digunakan sebagai terapi diperpanjang untuk mengurangi risiko berulang DVT dan PE pada pasien yang diobati sebelumnya untuk tromboemboli akut acara.
Direkomendasikan oleh ACCP sebagai pilihan yang dapat diterima untuk jangka panjang antikoagulan pada pasien dengan proksimal DVT dan/atau PE setelah awal pengobatan dengan antikoagulan parenteral; namun, sambil menunggu tambahan data dengan dabigatran, ACCP menyarankan penggunaan warfarin atau LMWH lebih dari dabigatran pada pasien tersebut.
Kardioversi fibrilasi Atrium Fibrilasi/Flutter
Telah digunakan untuk pencegahan stroke dan emboli sistemik pada pasien yang menjalani farmakologis atau kardioversi listrik untuk atrial fibrilasi/flutter.
Meskipun warfarin secara tradisional digunakan, dabigatran adalah yang direkomendasikan oleh ACCP sebagai pilihan yang dapat diterima dari antikoagulan untuk precardioversion antikoagulan pada pasien dengan fibrilasi atrium yang berlangsung >48 jam atau tidak diketahui durasi; berkepanjangan precardioversion antikoagulan umumnya tidak diperlukan pada pasien dengan atrial fibrilasi durasi pendek (misalnya, ≤48 jam).
Thromboprophylaxis di Major Bedah Ortopedi
Pencegahan DVT pasca operasi dan PE pada pasien yang menjalani penggantian pinggul operasi.
Sebagai efektif sebagai enoxaparin dalam mengurangi risiko tromboemboli vena pada pasien yang menjalani operasi elektif total hip replacement surgery dengan tingkat yang sama dari perdarahan.
Telah digunakan untuk pencegahan tromboemboli pada pasien yang menjalani total knee-operasi penggantian.
ACCP menganggap dabigatran pilihan yang dapat diterima untuk farmakologis thromboprophylaxis pada pasien yang menjalani total hip atau knee-operasi penggantian; namun, rendah berat molekul heparin (LMWH) umumnya lebih disukai. Dabigatran mungkin menjadi pilihan yang wajar ketika seorang LMWH tidak tersedia atau tidak dapat digunakan.
Ketika memilih yang tepat thromboprophylaxis rejimen, mempertimbangkan faktor-faktor seperti relatif khasiat, risiko perdarahan, logistik, dan kepatuhan.
Cerebral Embolism
Telah digunakan untuk pencegahan sekunder dari stroke kardioembolik pada pasien dengan Tia atau stroke iskemik dan bersamaan fibrilasi atrium. ACCP menyarankan penggunaan dabigatran (150 mg dua kali sehari) lebih dari warfarin pada pasien tersebut.
Agen Antiplatelet umumnya lebih disukai oral antikoagulan untuk pencegahan sekunder dari noncardioembolic stroke pada pasien dengan riwayat stroke iskemik atau TIA.