Claritin Reditabs dan Midodrine Hydrochloride

• Nama generik: loratadine
• Bentuk dosis: tidak
• Nama merek lainnya: Alavert, Claritin, Claritin Reditab, Clear-Atadine, Dimetapp ND, Ohm Allergy Relief, QlearQuil All Day & Night, Tavist ND, Wal-itin

• Hal ini digunakan untuk meringankan tanda-tanda alergi.
• Hal ini digunakan untuk mengobati gatal-gatal.

• Nama generik: midodrine
• Bentuk dosis: tidak
• Nama merek lainnya: Proamatine, Orvaten

Pengobatan gejala hipotensi ortostatik (tempat khusus anak yatim piatu obat oleh FDA untuk penggunaan ini). Indikasi ini didasarkan pada efek pada peningkatan 1 menit berdiri sistolik BP, penanda pengganti; manfaat klinis (terutama peningkatan kemampuan untuk melakukan aktivitas kehidupan) tidak didirikan. Terus obat hanya pada pasien yang melaporkan substansial gejala perbaikan.

Penggunaan dianjurkan hanya pada pasien yang kehidupannya sangat terganggu meskipun standar perawatan klinis; hanya menggunakan setelah terapi nondrug (misalnya, dukungan selang, peningkatan asupan natrium, gaya hidup modifikasi) dan ekspansi cairan telah gagal. Mungkin lebih efektif daripada perbandingan obat-obatan (misalnya efedrin) dalam mengelola postural gejala.

Pada bulan agustus 2010, FDA mengusulkan untuk menarik persetujuan dari midodrine karena diperlukan postapproval studi memverifikasi manfaat klinis dari obat belum dilakukan. FDA menyatakan bahwa baik produsen asli (Shire) maupun produsen telah menunjukkan manfaat klinis (misalnya, kinerja aktivitas kehidupan); data yang disampaikan belum diverifikasi diharapkan manfaat klinis. Pada bulan September 2010, FDA menjelaskan bahwa usulan itu merupakan bagian dari proses regulasi dan midodrine bisa tetap di pasar yang proses bergerak maju. Kemudian, FDA dan Shire mencapai kesepakatan yang Shire akan melakukan 2 tambahan studi klinis untuk memverifikasi manfaat klinis dari midodrine pada pasien dengan gejala hipotensi ortostatik. Pada bulan februari 2012, FDA mengumumkan bahwa usulan untuk menarik persetujuan dari midodrine akan ditangguhkan sampai studi ini telah dilakukan; sementara itu, obat ini tetap disetujui dan tersedia di pasar AS. Pada bulan September 2014, FDA memperpanjang tenggat waktu hingga 31 Maret 2015 untuk pengajuan tugas akhir dari hasil kajian dan analisis untuk FDA review.