- Nama generik: filgrastim
- Bentuk dosis: tidak
- Nama merek lainnya: Neupogen, Neupogen SingleJect, Nivestym, Zarxio
Apa itu Filgrastim, Tbo-filgrastim?
Manajemen kemoterapi kanker yang diinduksi neutropenia pada pasien dengan nonmyeloid keganasan menerima myelosuppressive terapi antineoplastik dikaitkan dengan klinis yang penting risiko demam neutropenia; dalam studi klinis, filgrastim mengurangi risiko komplikasi infeksi (seperti yang dinyatakan oleh demam neutropenia) dan tbo-filgrastim mengurangi durasi neutropenia berat.
Berdasarkan demonstrasi biosimilarity, tidak ada perbedaan yang bermakna secara klinis dianggap ada di antara filgrastim-sndz dan filgrastim sehubungan dengan khasiat.
Pedoman saat ini untuk penggunaan colony-stimulating factors (CSFs) pada orang dewasa dengan tumor padat atau nonmyeloid keganasan (misalnya limfoma) merekomendasikan profilaksis dengan CSFs berdasarkan risiko pasien terkena demam neutropenia berikut kemoterapi, dengan mempertimbangkan jenis kanker, kemoterapi regimen, faktor risiko pasien, dan pengobatan maksud. Profilaksis direkomendasikan untuk orang dewasa dengan keganasan yang tinggi dan risiko demam neutropenia (> 20%) dan dapat dipertimbangkan untuk pasien dengan risiko menengah (10-20%) jika risiko ini disebabkan faktor risiko pasien dan tidak rejimen kemoterapi. Profilaksis umumnya tidak dianjurkan pada pasien dengan risiko demam neutropenia (<10%).
Sekunder profilaksis dengan CSFs direkomendasikan pada pasien yang mengalami neutropenia komplikasi dari kemoterapi sebelumnya siklus (untuk yang primer profilaksis tidak diterima) dan di antaranya mengurangi kemoterapi dosis atau menunda pengobatan akan membahayakan bebas penyakit atau kelangsungan hidup secara keseluruhan atau hasil pengobatan.
Khasiat yang tidak didirikan pada pasien yang menerima terapi antineoplastik dikaitkan dengan tertunda myelosupresi (misalnya, nitrosourea derivatif) atau pada mereka yang menerima mitomycin atau myelosuppressive dosis antimetabolitami (misalnya, cytarabine, fluorouracil).
Filgrastim telah digunakan dalam hubungannya dengan empiris terapi anti infeksi untuk pengobatan kemoterapi-induksi demam neutropenia.
Pedoman merekomendasikan bahwa pasien yang mengalami demam neutropenia meskipun menerima pengobatan profilaksis dengan CSFs harus terus menerima pengobatan dengan CSF yang sama. CSFs tidak harus secara rutin digunakan sebagai terapi pelengkap pengobatan dengan terapi antibiotik untuk pasien dengan demam dan neutropenia. CSF terapi dapat dipertimbangkan untuk pasien yang tidak menerima profilaksis dan mengembangkan demam neutropenia jika faktor-faktor risiko untuk infeksi yang berhubungan dengan komplikasi atau hasil yang buruk, yang hadir (misalnya, pasien >65 tahun usia, sindrom sepsis, ANC <100/mm3, yang diantisipasi atau neutropenia berkepanjangan [>10 hari], pneumonia, invasif infeksi jamur atau lainnya secara klinis didokumentasikan infeksi, rawat inap, sebelum episode demam neutropenia).
Leukemia (Filgrastim atau Filgrastim-sndz)
Pengurangan waktu untuk pemulihan neutrofil dan durasi demam setelah induksi atau konsolidasi kemoterapi kanker pada orang dewasa dengan leukemia myeloid akut (AML); filgrastim tempat khusus anak yatim piatu obat oleh FDA untuk pengurangan durasi neutropenia, demam, penggunaan antibiotik, dan rawat inap berikut induksi dan konsolidasi pengobatan untuk AML.
Penggunaan filgrastim pada pasien dengan leukemia akut telah kontroversial, karena hasil penelitian in vitro menunjukkan bahwa tertentu leukemia baris sel yang memiliki reseptor untuk G-CSF dan bahwa kelangsungan hidup, proliferasi, dan diferensiasi sel-sel yang didukung oleh CSFs. Beberapa ahli menyatakan bahwa penggunaan filgrastim dalam pengobatan leukemia myeloid harus dipertimbangkan diteliti dan dilakukan dengan hati-hati.
Beberapa pedoman negara menggunakan CSFs dapat dipertimbangkan pada pasien dengan AML selama terapi induksi untuk pasien yang septik dan telah mengancam kehidupan infeksi dalam upaya untuk memperpendek durasi neutropenia. Data yang kurang pada apakah faktor pertumbuhan mempunyai dampak positif atau negatif pada hasil jangka panjang jika digunakan selama terapi konsolidasi. Faktor pertumbuhan tidak rutin dianjurkan pada pasca remisi terapi, kecuali pada infeksi yang mengancam jiwa atau ketika manifestasi dari sepsis yang hadir dan leukemia adalah dalam remisi.
Autologous dan Alogenik Transplantasi Sumsum Tulang (BMT) (Filgrastim atau Filgrastim-sndz)
Pengurangan durasi neutropenia dan neutropenia yang berhubungan dengan klinis gejala sisa (misalnya, demam neutropenia) pada pasien dengan nonmyeloid keganasan menjalani myeloablative kanker kemoterapi diikuti oleh BMT; filgrastim tempat khusus anak yatim piatu obat oleh FDA untuk pengobatan neutropenia yang terkait dengan BMT.
Darah perifer Sel Progenitor (PBPC) Transplantasi (Filgrastim atau Filgrastim-sndz)
Mobilisasi sel progenitor hematopoietik sel-sel ke dalam darah perifer untuk koleksi dengan leukapheresis; filgrastim tempat khusus anak yatim piatu obat oleh FDA untuk mobilisasi PBPC untuk koleksi pada pasien yang akan menerima myeloablative atau myelosuppressive kemoterapi kanker.
Juga digunakan untuk percepatan myeloid engraftment berikut autologous PBPC transplantasi.
Bawaan, Siklik, dan Idiopatik Neutropenias (Filgrastim atau Filgrastim-sndz)
Pengurangan insiden dan durasi gejala neutropenia (misalnya, demam, infeksi, orofaringeal ulkus) pada pasien simptomatik dengan bawaan neutropenia, neutropenia siklik, atau diperoleh idiopatik neutropenia; filgrastim tempat khusus anak yatim piatu obat oleh FDA untuk pengobatan kronis yang parah neutropenia (ANC <500/m3).
Memulai terapi pada pasien dengan kronis yang parah neutropenia hanya setelah diagnosis bawaan, siklik, atau idiopatik neutropenia telah dikonfirmasi dan penyakit lainnya yang berhubungan dengan neutropenia telah dikeluarkan.
Hematopoietik Sindrom Radiasi Akut Sindrom (Filgrastim)
Meningkatkan kelangsungan hidup pada pasien akut terkena myelosuppressive dosis radiasi; tempat khusus anak yatim piatu obat oleh FDA untuk pengobatan pasien pada risiko mengembangkan myelosupresi setelah radiologis atau nuklir.
Sindrom Myelodysplastic dan Anemia Aplastik (Filgrastim)
Telah digunakan untuk meningkatkan jumlah leukosit pada orang dewasa dengan sindrom myelodysplastic (MDS) diklasifikasikan sebagai refractory anemia (RA), anemia refrakter dengan sideroblas cincin (RARS), anemia refrakter dengan kelebihan ledakan (RAEB), atau anemia refrakter dengan kelebihan ledakan di transformasi (RAEB-T); namun, tidak jelas apakah filgrastim akan mengubah (menambah atau mengurangi) tingkat perkembangan untuk leukemia myeloid akut atau mengubah biasanya hasil yang fatal dari penyakit ini. Tempat khusus anak yatim piatu obat oleh FDA untuk pengobatan MDS. Keamanan dan kemanjuran untuk penggunaan ini tidak didirikan; digunakan umumnya harus dibatasi untuk para ahli dalam terapi tersebut.
Telah digunakan dengan beberapa keberhasilan untuk meningkatkan jumlah leukosit dalam jumlah terbatas anak-anak 1-17 tahun dengan moderat untuk parah anemia aplastik. Gunakan umumnya harus dibatasi untuk para ahli dalam terapi tersebut.
Neutropenia yang Berhubungan dengan Infeksi HIV dan Terapi Antiretroviral (Filgrastim)
Pengobatan untuk memperbaiki atau memperkecil terkait HIV neutropenia dan/atau obat-induced neutropenia.
Pengobatan, sendiri atau dalam hubungannya dengan epoetin alfa, untuk memperbaiki toksisitas hematologi (anemia berat dan/atau granulositopenia) yang berhubungan dengan terapi azt pada orang dewasa dengan AIDS atau AIDS-related complex (ARC).
Filgrastim tempat khusus anak yatim piatu obat oleh FDA untuk pengobatan pasien yang terinfeksi HIV yang, di samping itu, yang menderita cytomegalovirus retinitis dan sedang dirawat dengan gansiklovir.